Nivalin® (Galantamine HBr)
– Широкий спектр индикаций;
– Удобный для дозирования – линейная корреляция Доза/Концентрация;
– Доказанная терапевтическая эффективность;
– Очень хорошая переносимость.
СВОЙСТВА НИВАЛИНА
– галантамин представляет собой лекарственный препарат из группы парасимпатикомиметиков непрямого действия (ATC код: N06DA04);
– он является активным обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, который прямым путем стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину;
– облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечных синапсах и восстанавливает проводимость при ее блокаде недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами;
– галантамин проникает через гематоэнцефалический барьер, облегчает проведение импульсов в ЦНС и усиливает процессы возбуждения;
– действует как антагонист по отношению подавляющего влияния морфина и его структурных аналогов на дыхательный центр.
Показания к применению Нивалина – Неврология
– слабо до умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа (только таблетная форма);
– заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии);
– состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии);
– церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича);
– нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия).
Показания к применению Нивалина – Другие области
АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И ХИРУРГИЯ (ампулы)
– для устранения эффекта недеполяризирующих нервно-мышечных блокаторов и для лечения послеоперационных парезов тонкой кишки и мочевого пузыря.
ФИЗИОТЕРАПИЯ (ампулы)
– ионофоретически, при неврологических повреждений периферической нервной системы, enuresis nocturna.
ТОКСИКОЛОГИЯ (ампулы)
– при отравлении антихолинергетиками.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ НИВАЛИНА
– Гиперчувствительность к активному веществу галантамина гидробромида или любому из вспомогательных веществ препарата;
– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин);
– Тяжелая печеночная недостаточность (степень 10-15 по Child-Plough);
– Бронхиальная астма;
– Брадикардия;
– АВ-блокада;
– Стенокардия;
– Тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV группа по NYHA);
– Эпилепсия;
– Гиперкинезии.
Кто выписывает Нивалин
Нивалин может быть выписан неврологом или общепрактикующим врачом, после консультации с неврологом.
Неврологи в самой большей степени выписывают Нивалин.
Общепрактикующие врачи очень редко инициируют лечение и скорее всего следуют предписания невролога.
Существует теоретическая возможность выписывания и эндокринологами для лечения диабетической полиневропатии.
Токсикологи редко выписывают Нивалин.
Для лечения каких заболеваний применяется Нивалин?
НЗОК оплачивает лечение с Nivalin только для некоторых заболеваний, напр. заболеваний периферической нервной системы. Другие индикации не оплачиваются, напр. деменция. Это модифицирует применение Nivalin и дает сильный перевес для индикаций, которые реинбурсируются.
Диагнозы, оплачиваемые НЗОК
– Повреждения бронхиального и лумбо-сакрального плексуса.
– Повреждения шейных, грудных и лумбо-сакральных корешков, неклассифицированных где-то.
– Невралгическая амиотрофия.
– Синдром фантома конечности с болью.
– Myasthenia gravis.
– Мышечная дистрофия.
– Миотонические повреждения.
– Врожденные миопатии.
– Миопатия, неуточненная.
– Детский церебральный паралич.
– Диабетная полиневропатия.
Анализ рынка
У нас нет достоверной статистики о распределении продаж по специальностям и диагнозам (напр. IMS Medical index). В общем можем сказать, что парентеральные формы в основном находят применение в неврологических отделениях, а таблетки применяются для амбулаторного лечения.
Другие обратимые ингибиторы холинестеразы
ДЕМЕНЦИЯ (все являются р.о.)
COGNEX (Tacrine) – не зарегистрирован у нас
EXELON (Rivastigmine) – относительно дорогой
ARICEPT (Donepezil) – дорогой
ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ НЕРВОВ
– нет конкурентов
МИАСТЕНИЯ, АТОНИИ КИШЕЧНИКА И МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
SYNTOSTIGMIN (Neostigmine) sol. inj. – недорогой, антидот недеполяризирующих миорелаксантов
KALYMIN 60N (Pyridostigmine) tabl. – умеренная цена, бесплатный через НЗОК
Клиническая эффективность Нивалина
Проучен эффект galantamine при детском церебральном параличе. Положительный результат наблюдался у более 50 % лечившихся детей. Улучшение моторного нарушения и психической активности наблюдалось у 75 % гипотонических форм.
Nicolov V. NIVALIN – Its application in the treatment of infantile cerebral paralysis. Scientific research institute of neurology, psychiatry and neurosurgery – Sofia. 1980, MBI, 3: 3-6.)
Обобщенные результаты применения Nivalin при лечении невритов и полиневритов показывают полное восстановление у 73 % пациентов и отсутствия ответа только у 16 %.
Paskov D. Galantamine – pharmacology and clinical application. Publ. House. Capelli editore, 1962
У 24 пациентов с миастения гравис приложен Nivalin парентерально. У 13 из них наблюдался эффект еще после первой дозы. Почти полная ремиссия установлена в 7 случаях, значительное улучшение у 12 и незначительное улучшение у 5 пациентов.
Paskov D. Galantamine – pharmacology and clinical application. Publ. House. Capelli editore, 1962.
50-ти дневное электромиографическое исследование с Nivalin проведено у пациентов с прогрессивной мышечной дистрофией (ПМД) и мышечной атрофией миелопатического происхождения. 17 % из случаев с ПМД имели значительное улучшение моторных функций больших мускульных групп. У 45 % из случаев мускульной атрофии миелогенного происхождения достигнуто удовлетворительное улучшение моторной функции только в периоде лечения с Nivalin.
Bergamini V., P. Baggiore. Nivalin therapy of some neurological diseases. Minerva Medica (Italy), 1960, 51: 3553-3558d.
