О Нивалине Принцип действия Области применения Нивалина Опыт применения Инструкция Нивалин Cтатьи Галантамин Где купить

Нивалин галантамина гидробромид, оптовые поставки Интер-С Групп

Галантамина гидробромид (Нивалин - Софарма, Болгария) является оральным и парэнтеральным активным обратимым ингибитором холинэстеразы, повышающим чувствительность постсинаптической мембраны  на ацетилхолин. Нивалин помогает при лечении полиомиелита, церебрального паралича, неврологических заболеваний, касающихся центральной и периферийной нервной системы.

В 1956 г. в Софии по предложению фармаколога Димитра Паскова, Л.Иванова извлекла из листьев и цветов подснежника (Galanthus nivalis) алкалоид, который назвали галантамин. Профессор Димитр Пасков - заслуженный болгарский врач, прошедший специализацию в России. Он стоял у истоков развития экспериментальной фармакологии в своей стране. Д. Пасков автор 20-ти изобретений и лекарственных форм, более 140 научных публикаций, сообщений, учебников и справочников. Его монография "Нивалин" была переведена и издана в Италии.

Оригинальный болгарский медикамент Нивалин пользуется внушительным международным авторитетом. Доказательством этого является награждение препарата фармацевтическим Оскаром - премией "Еньо" за вклад в науку.

Нивалин (Nivalin): инструкция по применению, противопоказания, состав и цена. Купить Нивалин.

Действующее вещество Нивалина 
Галантамин* (Galantamine*)

- Состав и форма выпуска Нивалина 
- Описание лекарственной формы Нивалина 
- Фармакологическое действие Нивалина 
- Фармакокинетика Нивалина 
- Фармакодинамика Нивалина 
- Показания препарата Нивалин
- Противопоказания Нивалина 
- Применение Нивалина при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия Нивалина 
- Взаимодействие Нивалина 
- Передозировка Нивалина 
- Способ применения Нивалина и дозы
- Особые указания
- Условия отпуска Нивалина из аптек

Латинское название препарата Нивалин®
Nivalin®

АТХ
N06DA04 Галантамин

Фармакологическая группа Нивалина

м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A80.9 Острый полиомиелит неуточненный
A84 Клещевой вирусный энцефалит
G04.9 Энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный
G51 Поражения лицевого нерва
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
G61.0 Синдром Гийена-Барре
G62 Другие полинейропатии
G62.9 Полинейропатия неуточненная
G72.9 Миопатия неуточненная
G80 Детский церебральный паралич
G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
K59.8.0* Атония кишечника
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
T40.2 Отравление другими опиоидами
T48.1 Отравление миорелаксантами [блокаторами н-холинорецепторов скелетных мышц]
Y55.1 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении миорелаксантов [блокаторов н-холинорецепторов скелетных мышц]
Z50.1 Помощь с использованием другого вида физиотерапии

Состав и форма выпуска Нивалина
Раствор для инъекций 1 мл
галантамина гидробромид 1 мг
2,5 мг
5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций 
в ампулах стеклянных по 1 мл, в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы Нивалин
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие Нивалина 
Фармакологическое действие - антихолинэстеразное, м-н-холиномиметическое.

Фармакокинетика Нивалина 

После подкожного введения галантамин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течении 30 мин.

Не обнаружено статистически значимой разницы величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь и парентерально.

Cmax в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь и парентерально, равна 1,2 мг/мл и достигается в течении 2 ч. Время выведения — 5 ч.

Время полураспределения галантамина — 10 мин — более длительное в сравнении с временем полураспределения неостигмина и пиридостигмина (5 и 6,6 мин соответственно). T1/2 также более длительный. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизируется путем деметилирования (5–6%). Метаболиты галантамина — эпигалантамин и галантаминон — обнаруживаются в плазме и моче.

Выводится, в основном, путем клубочковой фильтрации. Незначительное количество выводится с желчью (0,2±0,1)%/24 ч. Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (галантаминон, эпигалантамин) на 89% выводятся мочой после подкожного введения.

Установлено, что почечный клиренс галантамина — около 100 мл/мин. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Фармакодинамика Нивалина 

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы.

Антихолинэстеразное средство обратимого действия.

Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ.

Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными ЛС недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Показания Нивалина 

В неврологии:
травматические повреждения нервной системы;
детский церебральный паралич;
заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
мононеврит;
полиневрит;
полиневропатия;
полирадикулоневрит;
синдром Гийена-Барре;
идиопатический парез лицевого нерва;
миопатия;
ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии:
в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов и для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

В физиотерапии:
в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

В токсикологии:
интоксикация холиноблокирующими ЛС, морфином и его аналогами.

В рентгенологии:
для улучшения качества функциональной диагностики пищеварительной системы, в т.ч. и желчного пузыря.

Противопоказания Нивалина 

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
бронхиальная астма;
брадикардия;
AV блокада;
стенокардия;
выраженная сердечная недостаточность;
эпилепсия;
гиперкинезы;
тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
механическая кишечная непроходимость;
механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 1 года.

С осторожностью:
почечная недостаточность;
нарушение мочеиспускания;
недавно перенесенное оперативное вмешательство на предстательной железе;
оперативные вмешательства с применением общей анестезии.
Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Применение Нивалина при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия Нивалина 

Часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, анорексия, усталость, головокружение, головная боль, сонливость и снижение веса.

Реже наблюдаются следующие нежелательные реакции: бессонница, ринит, брадикардия, нарушение зрения (спазм аккомодации) и инфекция мочевых путей, бронхоспазм, кишечная и почечная колика.

Взаимодействие Нивалина 

Является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

Между галантамином и м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметония бензосульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодид), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом проявляется антагонизм.

Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект Нивалина.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

Циметидин может повышать биодоступность галантамина.

CYP2D6 и CYP3D4 являются ферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин подавляют фермент CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин подавляют фермент CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке.

Передозировка Нивалина 

Симптомы: тошнота, рвота, коликообразные боли в животе, диарея, снижение артериального давления, брадикардия, спазм бронхов, а в более тяжелых случаях — судороги и кома.

Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0,5–1 мг; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Способ применения и дозы
П/к, в/м или в/в.

Доза и курс лечения Нивалином определяются в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного.

В начале лечения назначают минимальную эффективную дозу, постепенно увеличивая ее.

Подкожное введение Нивалина

Высшая разовая доза для взрослых — 10 мг, высшая суточная доза — 20 мг.

Детям: 1–2 лет — 0,25–1,0 мг/сут (0,1–0,2 мл 0,25% раствора); 3–5 лет — 0,5–5,0 мг/сут (0,2–0,4 мл 0,25% раствора); 6–8 лет — 0,75–7,5 мг/сут (0,3–0,4 мл 0,25% раствора); 9–11 лет — 1,0–10,0 мг/сут (0,5 мл 0,25% или 0,6 мл 0,5% раствора); 12–15 лет — 1,25–12,5 мг (0,7 мл 0,25% или 1 мл 0,5% раствора); 15–16 лет — 12,5–20,0 мг (0,2 –0,7 мл 1% раствора).

Длительность лечения в зависимости от особенности и тяжести заболевания чаще всего — 40–60 дней. Курс лечения можно проводить 2–3 раза с промежуточными периодами в 1–2 мес. Большую дозу делят на 2 введения в день.

В/в введение

В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов вводят взрослым — по 10–20 мг/сут, детям — по 0,25–20 мг/сут.

В/м введение

При рентгенологических исследованиях Нивалин применяется у взрослых в дозе 1–5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи применяется у детей в виде ионофореза в дозе 1–2 мл 0,25% раствора.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем или работы со сложными механизмами, т.к. препарат может вызывать нарушение зрения, головокружение и сонливость.

Условия отпуска Нивалина из аптек
По рецепту.

Условия хранения Нивалина 
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Нивалина
5 лет

Формы выпуска Нивалина 

раствор для инъекций 
Нивалин® 
раствор для инъекций 1 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл блистер 10пачка картонная 1; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
раствор для инъекций 2.5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл блистер 10пачка картонная 1; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл блистер 10пачка картонная 1; код EAN: 3800010610810; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл блистер 10пачка картонная 1; код EAN: 3800010629300; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
раствор для инъекций 1 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл блистер 10пачка картонная 10; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
раствор для инъекций 2.5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл блистер 10пачка картонная 10; код EAN: 3800010610780; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл блистер 10пачка картонная 10; код EAN: 3800010629294; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула стеклянная 10 1 мл блистер 10пачка картонная 10; код EAN: 3800010629317; № П N008777, 2010-08-04 от Sopharma AD (Болгария)
таблетки 
Нивалин® 
таблетки 5 мг; блистер 10 пачка картонная 1; код EAN: 3800010641111; № ЛСР-001755/09, 2009-03-10 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
таблетки 5 мг; блистер 20 пачка картонная 1; код EAN: 3800010641128; № ЛСР-001755/09, 2009-03-10 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
таблетки 5 мг; блистер 20 пачка картонная 3; код EAN: 3800010641159; № ЛСР-001755/09, 2009-03-10 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
таблетки 10 мг; блистер 10 пачка картонная 1; код EAN: 3800010641173; № ЛСР-001755/09, 2009-03-10 от Sopharma AD (Болгария)
Нивалин® 
таблетки 10 мг; блистер 10 пачка картонная 2; код EAN: 3800010641166; № ЛСР-001755/09, 2009-03-10 от Sopharma AD (Болгария)

Полезно знать. Нивалин галантамин применяется в медицинской практике, где необходимо стимулирование и поддержка синаптической ацетилхолиновой нейротрансмиссии. Нивалин является препаратом большого терапевтического диапазона, позволяющего "мягкое" проявление его эффекта при индивидуальной дозировке. Дальше

Нивалин галантамин при заболеваниях головного мозга. Нивалин эффективен при лечении последствий нарушений мозгового кровообращения (постинсультных состояний). Накопленный клинический опыт показывает, что действие Нивалина галантамин наиболее эффективно, когда лечение начинают в ранней стадии и комбинируют с лечебной гимнастикой. Дальше

Лечение наркотической зависимости при помощи Нивалина. В комплексной схеме лечения зависимости от героина отмечается «взаимный синергизм» между отдельными лекарствами и более конкретно между специфическим антидотом Nalaxon, антихолинэстеразным препаратом нивалин галантамин (Софарма) и ноотропным препаратом Pyracetam. Дальше

В 2005 году во время Всероссийского семинара по токсикологии дан старт программе «Время не ждет!». Одна из проблем токсикологии в том, что целый ряд антидотов в РФ отсутствует. Наиболее привлека-тельными выглядят антидоты из Восточной Европы (например, нивалин галантамин): их стоимость ниже, чем у препаратов из США, а качество такое же. Дальше